影响GMP认证车间质量的因素:
(1)净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大。
(2)彩钢板围护结构不严密,洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭。
(3)装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘。
(4)个别位置未按照设计要求施工,无法满足相关要求规定。
(5)所用密封胶质量不过关、易脱落、变质。
(6)回、排风彩钢板夹道相通,粉尘从排风到进入回风道。
洁净车间的工作人员应该注意哪些问题?
洁净车间对环境的洁净度要求很高,车间内有净化系统,济南净化设备,能够保证室内的空气洁净度,保证空气中的尘埃以及微生物含量在规定范围之内。虽有车间内的净化系统一直运行,但是工作人员也应该多加注意,泰安净化设备,尽量减少发尘量和发菌量。
为了减少洁净室操作人员对洁净室造成污染,非无尘室工作人员,净化设备,在和无尘室工作人员交流的时候,要背过身去,因为在交流过程中口鼻会散发污染。如果在洁净车间内出现咳嗽或者打喷嚏的状况,应该背对洁净室的工作区,用手套掩住,在之后手套要马上更换,如果情况严重就应该马上离开洁净室。当洁净车间的设备不能正常运转的时候,不要自行维修,要先向上级报告,让专业人员来进行维修。生产无尘室因为对洁净度要求很高,所以对在洁净室工作的人员身体状况要求也很高,如果患有呼吸道疾病等的人员都不能在洁净室工作。洁净室的工作人员要保证自己的卫生状况和身体健康状况,要经常检查自身的身体健康状况。
净化工程中空气净化处理方案:
净化空气调节系统如需电加热时,应选用管状电加热器,位置应布置在高效空气过滤器的上风侧,并应有防火安全措施。
送风机可按净化空气调节系统的总送风量和总阻力值进行选择,中效、高效空气过滤器的阻力宜按其初阻力的两倍计算。
净化工程中净化空气调节系统除直流式系统和设置值班风机的系统外,应采取防止室外污染空气通过新风口参入净化车间内的防灌倒措施。
净化空气调节系统设计应合理利用回风,凡工艺过程产生大量有害物质且局部处理不能满足卫生要求,或对其他工序有危害时,则不应用回风。
GMP车间净化工程的安装与使用方面有以下特点:
1>装配式洁净厂房的全部维修构件在工厂内按统一模数及系列加工完成,适于批量生产,质量稳定,供货迅速。
2>机动灵活,即适合在新建厂房配套安装,也适宜老厂房的净化技术改造。维修结构也可随工艺要求任意组合,拆卸方便。
3>需要辅助建筑面积较小,对土建筑装修要求低。
4>气流组织形式灵活,淄博净化设备,合理,可满足各种工作环境,不同洁净等级的需要。